Uso pretendido

The COVID-19 China self corona test kit is a lateral flow immunoassay intended for the preliminary screening and qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from severe acuterespiratorysyndrome coronavirus SARS-CoV-2which causesthe Coronavirusdisease(COVID-19),in direct saliva sample from individuals suspected do CoVD-19 por seu médico nos primeiros sete dias de início dos sintomas. O kit de teste de saliva do Antígeno Covid-19 é apenas para uso profissional e deve ser usado como ajuda no diagnóstico de infecção por SARS CoV-2.
O rnavírus de fita SARS-CoV-2Is de Anenvelondingsingle de Baenus Covd-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas são geralmente suscetíveis. Os pacientes infectados por thesars-Cov2 são a principal fonte de infecção: o carro de Peope infected ASVMptomatom também é uma fonte infecciosa baseada na investigação da concorrênciapidemiologia, o período de incubação é de 1 a 14 dias, mais de 7 dias, as principais manifestações incluem febre e secagem. Diarhea são encontrados em alguns casos.
Os resultados são para a identificação do antígeno SARS-CoV-2 Nuceocapsid Protein. O antígeno SARS-CoV-2 é geralmente detectável nas amostras respiratórias superiores durante a fase aguda dos resultados positivos da infecção indicam a presença de SARS-Cov-2Viralantigense-the Cinicai CoreLation com o histórico do paciente e outras informações dianósticas é a chave para determinar o status da infecção. Resultados positivos Don ' t impedem a bacterialinfecção ou co-infecção com outros iirus.eaatveresuts para pacientes com início de sintomas por mais de sete dias devem ser tratados como presuntivos e a confirmação com um ensaio molecular e o gerenciamento do paciente pode ser realizado de acordo com os regulamentos locais, conforme necessário.
PRINCÍPIO
O kit de teste de auto-corona CoVID-19 é um ensaio de membrana animmunocromatomatográfica que usa anticorpos monoclonais altamente sensíveis para detectar a proteína nucleocapsídeo do antígeno SARS-CoV-2 em espécimes diretos de saliva humana. A tira de teste do kit corona contém partículas conjugadas com coloidalgold com anticorpos monoclonais contra a proteína nucleocapsídeo de SARS-CoV-2. Os anticorpos secundários para a proteína nucleocapsídeo de SARS-CoV-2are revestidos na membrana
Quando a amostra de saliva concluída absorvida pelos conjugados absorventes imobilizados na almofada de reagentes será dissolvida e migrar junto com a amostra. Se o antígeno SARS-CoV-2 estiver presente na amostra, um complexo será formado entre os anti-SAR- O conjugado COV-2 e o vírus serão capturados pelos anticorpos monoclonais anti-SARS-SAR-SAR-COV-2 revestidos na linha de teste (Tregion. Ausência da linha de teste indica um resultado neaativo que um controle processual interno é incluído no ensaio, em A forma de uma linha colorida que aparece na região da linha de controle (C), indicando que o volume adequado e suficiente de amostra foi adicionado e ocorrido com o desbaste de membrana.

Coleção de amostras
1.Pongue a caneta de teste do pacote.Place em uma horizontal plana e
superfície limpa.
2.UNFOLD A tampa da caneta de teste e coloque diretamente a ponta da almofada absorvente
sob a língua. Pressione firmemente a almofada absorvente com a língua para obter amostras de saliva por 2-3 minutos até a presença de uma cor avermelhada na borda inferior da membrana de teste na janela de resultados.
3. Removam a caneta de teste da boca e cubra a tampa. Coloque no apartamento.
superfície horizontal e limpa, e o tempo de partida
4. LEIA o resultado do teste em 15 minutos. Não leia o resultado após 30 minutos.

INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS
Negativo
A presença apenas da linha de controle (C) e nenhuma linha de teste (t) na janela de resultado indica um resultado negativo ou a concentração de antígeno pode ser menor que o limite de detecção.

Positivo
A presença de duas linhas como linha de controle (c) e linha de teste (t) na janela de resultado indica que o antígeno SARS-CoV-2 foi detectado e o resultado do teste é positivo

Inválido
Se a linha de controle (c) não for observada, a janela de resultado após a execução do resultado do teste é considerada inválida, independentemente de haver linha de teste (t) ou não. Recomenda -se executar o teste novamente usando uma nova caneta de teste.